2018년 06월 25일 / 오전 9시 08분

정부, 국가필수의약품 104개 추가 지정, 총 315개로 확대

-자급기반 구축 및 현장 수급 모니터링을 통한 안정공급 지원 식품의약품안전처는 항생제인 ‘아목시실린 주사제’ 등 104개 의약품을 ‘국가필수의약품’으로 추가 지정하여 총 315개 ‘국가필수의약품’의 안정공급을 관리하게 되었다고...

식약처, 구강용 ‘벤조카인 제제’ 24개월 미만 영아에 사용 금지토록하는 안전성 서한 배포

식품의약품안전처는 구강 국소마취 등에 사용하는 ‘벤조카인’ 함유 제제에 대하여 24개월 미만 영아에게 사용을 금지하는 내용을 담은 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다. 이번 조치는 미국 식품의약품(FDA)가 해당...

식약처, 한약재 제조업체와 소통의 장 열다

식품의약품안전처는 의약품 원료 한약재 제조사 등을 대상으로 ‘2018년 한약 정책설명회’를 5월 28일 세브란스빌딩 대회의실(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 정책설명회는 한약재 관련 정책 추진현황, 제조·유통관리...

식약처, 백신 개발을 위한 선제적 지원

-올해 성인용 결핵 예방백신 등 7개 품목에 대해 체계적인 컨설팅 지원 식품의약품안전처는 국내에서 개발 중인 백신 가운데 개발부터 제품화까지 체계적인 컨설팅을 통해 ‘글로벌 백신 제품화...

안전하게 조제된 한약인지 확인 쉬워진다

-원외탕전실 인증제 시행 확정, 올해 9월부터 본격 시행 A씨는 한의원에서 진료를 받고 난 후, 며칠 뒤 파우치에 담긴 조제 한약을 배송 받았다. “한의원에서는 한약 달이는...

식약처, 바이오의약품 개발.허가 지원 확대

-유전자재조합 신약 2품목, 국가 R&D 전담 컨설턴트 5과제 추가 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 바이오 기술 기반 혁신제품의 발굴과 신속한 허가를 위해 ‘바이오의약품 마중물 사업’의 신규 지원...

생녹용, 사슴피, 사슴고기 섭취에 주의하세요

-사슴피 섭취하면 결핵, 기생충, E형간염 등에 감염될 위험 있어 -식약처, 국민들이 식품을 안전하게 섭취하도록 생활 밀착형 정보를 지속적으로 제공할 것 식품의약품안전처(처장 류영진)는 건강에 도움이 된다고 생녹용,...

식약처, ‘탈니플루메이트’ 제제에 대한 임상재평가 결과 일부 효능.효과 삭제

식품의약품안전처는 해열‧진통‧소염제로 사용되는 `탈니플루메이트‘ 성분 제제에 대한 임상재평가 결과, 효능‧효과가 입증되지 않은 ’수술 후 염증 및 동통, 외상후 동통, 인두염‧편도염‧이염‧부비동염‘을 허가사항에서 삭제한다고 밝혔다. 재평가는 이미...

식약처, 아세트아미노펜 함유 서방형 제제에 대한 안전성 강화 조치 발표

식품의약품안전처는 해열 및 진통에 사용되는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제의 과다복용으로 간손상 등 위험이 있어 제품의 과다복용 위험성을 줄이기 위하여 제품 포장단위를 1일 최대복용량 이하로...

식약처, 아세트아미노펜 함유 서방형 제제 과다복용 위험성 관련 안전성 서한 배포

- 타이레놀 서방정 등 서방형 제제 유럽에서 시판허가 중지- 서방형 제제, 정해진 용법·용량 준수해야 한다  식품의약품안전처는 해열 및 진통에 사용되는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제에 대하여 유럽 집행위원회(EC)가 위험성이...

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