2019년 02월 22일 / 오후 5시 08분

식약처, 바이오의약품 개발.허가 지원 확대

-유전자재조합 신약 2품목, 국가 R&D 전담 컨설턴트 5과제 추가 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 바이오 기술 기반 혁신제품의 발굴과 신속한 허가를 위해 ‘바이오의약품 마중물 사업’의 신규 지원...

메르스 바이러스 검사 시약… 식약처 제조허가 취득

질병관리본부 국립보건연구원은 지난 15년 연구용역으로 개발된 메르스(MERS) 바이러스 검사시약이 식품의약품안전처로부터 처음으로 체외진단용 의료기기로 품목 제조허가를 취득했다고 밝혔다. 2015년 메르스 국내 유행 당시 상용화 진단제제의 필요성이 요구되어...

인체조직 취급 윤리와 원칙을 담은 ‘서울선언’ 선포

식품의약품안전처는 서울 인터콘티넨탈 코엑스에서 개최되고 있는 ‘2016년 글로벌 바이오 콘퍼런스’ 기간(6.27∼7.1)중 아시아태평양조직은행연합회와 함께 인체조직을 취급하는 개인과 단체의 윤리와 원칙을 담은 ‘서울선언’을 선포(7.1)한다고 밝혔다. 이번 선언은...

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