기사 (376건) 리스트형 웹진형 타일형 치매∙전립선암∙대장암 인공지능 의료기기 소프트웨어 평가기준 개발 치매∙전립선암∙대장암 인공지능 의료기기 소프트웨어 평가기준 개발 식품의약품안전처(처장 김강립)는 치매∙전립선암∙대장암의 진단 보조기기로 개발 중인 인공지능 의료기기 소프트웨어 3종의 신속한 제품화를 위해 안전성과 성능 등의 평가 기준을 개발, 안내서로 제작했다고 밝혔다.안내서의 주요 내용은 ‘인공지능(AI) 소프트웨어 안전성과 성능 평가 기준’, ‘의료기기 사이버 보안 적용방법’, ‘임상시험 설계방법 유효성 평가 기준’ 등이다.이번에 개발한 평가 기준은 해당 제품의 개발 진행 단계부터 안전성과 성능 평가에 최적의 기준을 따를 수 있도록 개발업체와 협의체를 구성해 기술화했다.식약처는 올해 ‘국제의 정책/자료 | 박하연 | 2020-12-23 00:00 식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원 시동 걸었다 식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원 시동 걸었다 식품의약품안전처(처장 김강립)는 전 세계적으로 첨단기술을 이용한 ‘마이크로바이옴 치료제’ 개발이 활발히 진행됨에 따라 마이크로바이옴 치료제의 국내 개발을 지원하기 위해 ‘마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀’을 구성, 운영을 시작한다고 밝혔다. 마이크로바이옴이란 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물 자체를 의미한다. 건선∙역류성식도염∙비만∙대장염∙심혈관계 질환 등과 상관관계가 있는 것으로 알려져 관련 치료제가 개발 중이다. 현재 전 세계적으로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제는 204개이며, 시장 규모는 2018년 대비 바이오 | 박하연 | 2020-12-22 13:55 문 대통령 “코로나 백신 늦지 않게 마련된다” 높은 시민의식 강조 문 대통령 “코로나 백신 늦지 않게 마련된다” 높은 시민의식 강조 문재인 대통령은 22일 간담회를 통해 코로나 19 백신에 대한 국민 우려와 불안에 응답했다. 문 대통령은 이날 오전 박병석 국회의장, 김명수 대법원장, 정세균 국무총리 등 5부 요인을 초청한 간담회 발언에서 “요즘 백신 때문에 걱정들이 많은데, 그동안 백신을 생산한 나라들이 많은 재정과 행정지원을 해서 백신을 개발했기 때문에 그쪽 나라에서 먼저 접종 되는 것은 어찌 보면 불가피한 일”이라고 밝혔다.또한 코로나 19 백신 접종에 대한 국민들의 우려에 “우리도 특별히 늦지 않게 국민들께 접종을 할 수 있을 것이라고 믿고 있고, 준비를 정책/자료 | 지은숙 | 2020-12-22 00:00 혹시 나도 공황장애? 바로 알고 대처해요! 혹시 나도 공황장애? 바로 알고 대처해요! 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 코로나19 장기화로 인한 코로나 블루가 사회적 문제로 부상하면서 ‘공황장애’에 대한 관심이 증가함에 따라, 질환을 바르게 이해하고 치료제를 안전하게 사용할 수 있도록 안전사용 정보를 ‘식의약 바로알기 ① 공황장애’ 편을 마련했다. 2010년 5만명이었던 공황장애 환자는 2015년 10만명을 거쳐 2017년 14만 4천 명으로 급격히 증가하는 추세다. 이번 안전사용 정보는 같은 정신과 질환에 대한 편견이나 치료에 대한 거부감으로 치료 시기를 놓치거나 악화시키는 것을 막고 치료에 도움을 주기 위해 약 | 박하연 | 2020-12-21 13:15 암 진단∙치료 동시에 가능한 표적 항암제 개발 암 진단∙치료 동시에 가능한 표적 항암제 개발 한국기초과학지원연구원(원장 신형식) 바이오융합연구부 방정규 박사 연구팀은 한국생명공학연구원(KRIBB)∙한국과학기술연구원(KIST)∙미국 국립암연구소(NCI/NIH)등과의 국제공동연구를 통해 부작용을 최소화하며 암 진단과 치료를 동시에 할 수 있는 표적항암제를 개발했다.기존 항암제는 약물 결합 부위가 매우 다양하여 암세포만을 타겟으로 할 수 없었고, 이로 인해 화학적 항암치료로 건강한 세포까지 파괴하는 부작용이 매우 컸다. 이번에 개발된 항암제는 암 유발과 밀접한 관련이 있는 폴로유사인산화효소를 타겟으로 하기 때문에 부작용이 매우 임상 연구 | 박하연 | 2020-12-10 00:00 내가 먹은 약 부작용 정보가 알고 싶다면? 내가 먹은 약 부작용 정보가 알고 싶다면? 식품의약품안전처(처장 김강립)∙보건복지부(장관 박능후)∙한국의약품안전관리원(원장 한순영)∙건강보험심사평가원(원장 김선민)은 의약품 부작용 피해구제를 받은 환자의 부작용 정보를 의약품 안전사용 서비스(DUR)를 통해 제공하는 시범사업을 시행할 계획이라고 밝혔다.의약품 부작용을 경험한 환자가 동일∙유사계통 의약품에 재노출될 경우 중증의 부작용이 나타날 가능성이 그렇지 않은 환자에 비해 높다. 이번 시범 사업의 목표는 피해구제 대상자의 부작용 정보를 DUR 시스템에 연계·제공함으로써, 환자의 부작용 재발을 막는 것이다.이번 시범사업 대상 정책/자료 | 박하연 | 2020-12-07 00:00 K-방역의 또 다른 힘! 코로나 19 진단시약 수출로 신규 시장 창출 K-방역의 또 다른 힘! 코로나 19 진단시약 수출로 신규 시장 창출 식품의약품안전처(처장 김강립)와 관세청(청장 노석환)은 코로나 19 K-방역 체계에서 중추적 역할을 하고 있는 코로나 19 진단시약의 허가와 수출현황 등을 공개했다.12월 3일 기준 식약처가 코로나 19 진단 등을 위해 정식 허가한 제품은 총 9개이며, 유전자 진단시약(18개)∙항원 진단시약(7개)∙항체 진단시약(15개) 총 40개 제품이 신청, 심사 중이다국내 방역에 사용 중인 코로나 19 진단시약의 1일 최대 생산량은 약 59만 명분, 현재까지 558만 명분을 생산하여 12월 3일 기준 475만 명분이 공급됐다.현재 확보된 재고 정책/자료 | 지은숙 | 2020-12-04 00:00 소방공무원 맞춤형 수면장애 치료법 찾았다 소방공무원 맞춤형 수면장애 치료법 찾았다 수면장애와 정신적 스트레스에 취약한 소방공무원을 위한 맞춤형 심리치료 프로그램이 개발되었다. 이는 시민의 생명과 안전에 직결되는 문제인 소방공무원의 업무능력과 건강, 삶의 질을 향상할 수 있다는 점에서 의의가 크다.서울아산병원 정신건강의학과 정석훈 교수·성신여자대학교 심리학과 서수연 교수팀은 원주세브란스병원 예방의학교실 안연순 교수의 공동 연구 결과는 해외학술지 ‘국제 환경연구 및 공공건강 잡지(International Journal of Environmental Research and Public Health)’ 최신호에 게재됐다 임상 연구 | 박하연 | 2020-12-03 10:57 감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정, 감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정, 식품의약품안전처(처장 김강립)와 산업통상자원부(장관 성윤모)는 우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 코로나 19 등 감염병 진단검사기법 관련 국제 표준(International Standard)이 12월 2일 제정됐다고 밝혔다.이번 국제표준 제정은 지난 6월 정부가 발표한 `K-방역 3T (Test-Trace-Treat) 국제표준화 추진전략’ 이후, K-방역모델 국제표준화에 성공한 첫 사례라는 점에서 의의가 크다.감염병 진단검사기법 관련 국제표준은 신종플루(‘09년), 메르스(’15년) 등 신종 감염병의 잇따른 유행에 대응하기 정책/자료 | 박하연 | 2020-12-03 00:00 50세 + 세대의 근감소증 예방약, 류신 50세 + 세대의 근감소증 예방약, 류신 약 | 송민석 | 2020-09-21 16:49 코로나 19 백신 '램데시비르' 접종 언제쯤? 코로나 19 백신 '램데시비르' 접종 언제쯤? 약 | 박진호 | 2020-07-27 13:50 국내 혈액공급 위기를 기회로 바꿀 수혈 적정성 평가 도입 국내 혈액공급 위기를 기회로 바꿀 수혈 적정성 평가 도입 정책/자료 | 한수화 | 2020-07-08 09:52 이제는 심장판막수술 전 조기사망률을 계산할 수 있다 이제는 심장판막수술 전 조기사망률을 계산할 수 있다 정책/자료 | 한수화 | 2020-07-07 16:56 새끼손가락 크기의 심장을 지닌 초미숙아, 심장병 수술 성공 새끼손가락 크기의 심장을 지닌 초미숙아, 심장병 수술 성공 정책/자료 | 한수화 | 2020-07-07 15:48 이재용 부회장ㆍ하정우씨 투약 혐의 프로포폴, 마취 외 다른 용도 가능 이재용 부회장ㆍ하정우씨 투약 혐의 프로포폴, 마취 외 다른 용도 가능 임상 연구 | 박태균 | 2020-03-13 09:24 식약처, 2023년까지 임상시험관리 수준 높인다 식약처, 2023년까지 임상시험관리 수준 높인다 -임상시험 발전 5년 계획 마련 -임상시험심사과 신설도 추진 식품의약품안전처가 2023년까지 국내 임상시험 수준을 한 단계 끌어올리기 위해 ‘임상시험 발전 5개년 종합계획’을 8일 발표했다. ‘임상시험 발전 5개년 계획’은 3대 추진전략과 21개 세부과제로 마련됐다. 이를 통해 식약처는 희귀난치환자 등의 치료기회 확대와 임상시험 참여자의 권익보호, 신약 개발 역량 향상을 도모할 방침이다. 3대 추진전략은 임상시험 안전관리 체계 확립, 임상시험 국제 경쟁력 강화, 환자 치료기회 확대 및 소통체계 구축이다. 임상시험 안전관리 체계를 확 정책/자료 | 박태균 | 2019-08-14 14:29 단국대병원 흉터 없는 갑상선암 수술법 개발 단국대병원 흉터 없는 갑상선암 수술법 개발 -이비인후과 우승훈 교수팀, 경구강 갑상선 수술법 확립 단국대병원 이비인후과 우승훈 교수팀이 흉터없는 갑상선암 수술인 ‘경구강 갑상선 수술법’을 확립해 국내ㆍ외 학계로부터 주목받고 있다. 기존 갑상선암 수술은 공간 확보를 위해 이산화탄소를 사용했으나 이는 갑상선 주위에 분포된 여러 혈관으로 인해 혈전 가능성을 높여 환자에게 치명적인 부작용을 유발할 수 있었다. 우 교수가 확립한 수술법은 이산화탄소를 사용하지 않고도 다양한 수술기구를 동시에 사용할 수 있으며, 해부학적으로 안전하게 접근해 아랫입술 감각신경 손상 가능성을 없앴다. 이를 정책/자료 | 박태균 | 2019-08-14 14:25 서울아산병원, 17년간 9000명에 심폐소생술 교육 서울아산병원, 17년간 9000명에 심폐소생술 교육 서울아산병원이 지난 17년 간 9000명이 넘는 일반인을 대상으로 심폐소생술(CPR) 교육을 이어오고 있는 것으로 밝혀졌다. 서울아산병원은 심폐소생술에 대한 국민의 인식이 부족하던 2003년부터 지역사회 고등학생ㆍ대학생ㆍ병동 환자와 보호자 교육 등을 시작으로 심폐소생술의 중요성을 알려왔다. 현재는 심폐소생술 교육에 대한 대중의 인식이 높아지면서 교육 범위를 넓혀 자원봉사자ㆍ직원 가족 등 일반인 대상 교육을 연 50차례 시행하고 있다. 김재중 서울아산병원 교육부원장은 “급성심정지 환자를 목격하면 주저 없이 4분 내 심폐소생술을 시행할 정책/자료 | 박태균 | 2019-08-14 14:24 식약처, “국내 한약재 벤조피렌, 인체 위해 우려 낮다” 식약처, “국내 한약재 벤조피렌, 인체 위해 우려 낮다” -국민청원 안전검사 결과 발표, 대황 등 17종 대상-천연물 함유 45개 에센스 대상 미생물 검사에서도 ‘적합’국내 유통 중인 한약재에 대한 벤조피렌 검사 결과가 발표됐다. 식품의약품안전처는 “인체 위해 우려가 낮거나 무시할 수준”이라고 5일 발표했다. 식약처는 이날 한약재와 천연추출물 화장품(에센스)을 대상으로 진행한 미생물 검사 결과도 함께 발표했다.검사 대상은 천연추출물 에센스 45개 제품과 국내 유통 한약재 17종(274품목)이었다. 앞서 이들 제품은 국민청원 안전검사 요청을 받은 바 있다.한약재의 경우 고본ㆍ대황ㆍ방기ㆍ숙지 정책/자료 | 문현아 | 2019-08-13 14:45 암치료 효과 식품광고 금지 조항 ‘합헌’ 암치료 효과 식품광고 금지 조항 ‘합헌’ -헌재, “특허 있어도 안정성 확인 안돼” 치료ㆍ예방효과를 강조해 의약품으로 혼동할 우려가 있는 식품 광고를 금지하는 식품위생법 규정은 ‘합헌’이란 헌법재판소 판결이 나왔다. 헌법재판소는 최근 재판관 8명 전원일치 의견으로 구 식품위생법 제13조 1항이 정하는 ‘의약품으로 오인 및 혼동할 우려가 있는 내용에 관한 부분’은 헌법에 위반되지 않는다고 판결했다. 잎새버섯 추출물의 암 예방ㆍ치료효과에 대한 발명 특허를 가진 사건 청구인 A씨는 지난 2017년 ‘암 치료제로 특허를 받은 제품’이란 광고를 했다는 이유로 식품위생법 위반으로 약 정책/자료 | 방상균 | 2019-08-13 14:41 처음처음이전이전12345678910다음다음다음끝끝