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관절염 치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분제재 안전성 서한 배포
관절염 치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분제재 안전성 서한 배포
  • 정은자
  • 승인 2021.09.03 15:54
  • 댓글 0
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- 중증 심질환 위험 증가… 식약처, 전문가와 환자를 위한 권고 사항 안내

 

 

 

식품의약품안전처(처장 김강립)는 류마티스성 관절염 치료 등에 사용되는 ‘토파시티닙’, ‘바리시티닙’, ‘유파다시티닙’ 3개 성분 제제가 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다.

토파시티닙 등 3개 성분 제제는 면역과 염증을 조절하는 효소인 야뉴스키나제(JAK)를 억제하는 약물로, 관절염 또는 궤양성 대장염 등 만성 염증성 질환의 치료에 사용되는 약물이다. 국내에 46개 사 51개 품목에 허가되어 있다.

이번 안전성 서한은 미국 식품의약품청(FDA)의 서한 확인·검토 결과 국내 의약 전문가와 소비자 등에게도 관련 안전성 정보를 제공하는 것이 필요하다고 판단해 마련됐다.

식약처는 해당 의약품에 대한 우리나라, 유럽, 미국 등 국내·외 허가현황, 사용실태, 조치현황 등을 검토 후 전문가 자문 등을 종합해 환자 안전을 최우선으로 필요한 안전조치를 신속히 취할 계획이다.

아울러 국내 병·의원에서는 해당 성분을 환자에게 투여 시 이번 안전 정보를 반드시 확인할 것을 강조했습니다.

이번 의약품 안전성 서한에 대한 보다 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.


정은자 기자 azhar60@foodnmed.com
 


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