식품의약품안전처(처장 김강립)는 제조업체가 주사기 제조공정 중 발생할 수 있는 이물 혼입을 최소화하고 품질관리를 철저히 할 수 있도록 ‘주사기 이물 저감화 매뉴얼’을 마련했다고 밝혔다.

이번 매뉴얼은 최소잔여형주사기(LDS 주사기)의 이물 혼입이 보고된 지난 2월 말부터 진행한 이물 원인 분석 데이터를 기반으로 주사기 이물을 줄이기 위한 세부 관리 방법을 제시하기 위해 마련했다.

이번 매뉴얼의 주요 내용은 원재료·작업자·환경·공정 등 제조 공정에서 발생할 수 있는 이물 관리를 위한 ‘중점관리 4대 요소’와 이에 대한 11개 세부 관리 항목이다.

세부 관리 항목은 ‘(원재료 관리) 공급업체 관리∙입고 검사∙원재료 보관’, ‘(작업자 관리) 작업인력 관리∙작업자 교육’, ‘(환경관리) 제조시설∙방충·방서∙운송관리’, ‘(공정관리) 공정 중 이물∙기록 포장관리’ 등이 있다.

식약처 관계자는 “이번 안내서를 통해 제조업체 등에서 주사기 이물 혼입을 최소화하는 데 도움이 될 수 있기를 기대한다”라며 “품질관리에 대한 주기적인 모니터링도 할 예정이다”라고 밝혔다.

박하연 기자 mintyeon34@foodnmed.com

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