기사 (40건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, 천연물자원 보존·활용을 위한 간담회 개최 식약처, 천연물자원 보존·활용을 위한 간담회 개최 식품의약품안전처(처장 김강립)은 국내 천연물자원의 관리 현황 공유와 자원의 보존·활용 방안 등을 논의하기 위해 7월 21일 학계 전문가, 업체 관계자와 함께 옥천 국가생약자원관리센터에서 간담회를 개최했다고 밝혔다.간담회에 참석한 한의학·천연물약학 분야 학계 전문가와 업체 관계자는 ‘식약처 보관 자원을 연구 목적으로 사용할 수 있도록 학계와 업체에 공유’, ‘천연물자원의 품질 확보를 위한 식약처의 지속적인 품질관리 연구 수행’, ‘수입 원료의 수급 불안정에 대비한 원료의 국산화에 적극적인 참여’ 등을 요청했다.이러한 건의에 대해 김강 업계 | 정은자 | 2021-07-22 15:53 식약처, 코로나 19 항체 치료제 개발 시 제출자료 안내 식약처, 코로나 19 항체 치료제 개발 시 제출자료 안내 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나 19 치료제인 단클론항체 의약품 개발 업체에 도움을 주기 위해 ‘코로나 19 바이러스 표적 단클론항체의약품 개발 시 고려사항’ 안내서를 발간했다.이번 안내서의 주요 내용은 ‘일반적 고려사항’, ‘품질·바이러스 평가자료 요건’ ‘임상·비임상 시험자료 요건’ 등이며 공중보건 위기 속 코로나 19 치료제의 신속한 임상시험 진입과 허가에 도움을 주기 위해 마련됐다.안내서에는 새로운 변이체를 포함한 코로나 19 단클론항체의약품의 품질·안전성·효과성에 대한 자료 요건이 제시되어있으며, 특히 안전성을 담보 업계 | 박하연 | 2021-07-06 14:44 유튜브 거짓∙과장 의학정보 제공하는 의료인, 면허 정지된다 유튜브 거짓∙과장 의학정보 제공하는 의료인, 면허 정지된다 앞으로 인터넷 매체에 거짓·과장된 건강·의학정보를 제공하는 의료인 또한 의료인 품위손상행위로 간주, 1년 이내 면허정지 행정처분 대상에 포함된다. 보건복지부(장관 권덕철)는 위와 같은 내용을 담은 ‘의료법 시행령 개정안’이 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 개정 시행령은 인터넷 매체를 통한 거짓 또는 과장된 건강·의학정보를 제공하는 의료인에 대한 자격정지의 법적 근거를 마련하고, 지난해 개정된 의료법의 시행에 필요한 사항을 규정하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ‘인터넷 매체를 통해 의료인이 건강·의학정보를 거짓 또는 과장해 제공하는 업계 | 지은숙 | 2021-06-08 16:20 인보사 사태가 혁신적 신약 개발 저해햐나? 인보사 사태가 혁신적 신약 개발 저해햐나? -1년8개월만에 판매 중단과 허가 취소 위기에 내몰려-혁신적 신약 개발 제약회사의 이익 보장해야 선순환 최근 부작용으로 판매 중지된 코오롱생명과학의 관절염 치료제 인보사는 인보사는 혁신적인 신약이란 이유로 약값이 2대에 1천500만원에 달했다. ,국산 신약 29호로 허가를 받았지만 1년 8개월만에 판매 중단과 함께 허가 취소 위기로 내몰리게 됐다. 혁신적 신약이란 무엇일까? 분당서울대병원 이동호 교수는 "혁신적 신약 개발엔 수백만 가지 후보군 가운데 유효 성분을 고르고, 합성하며, 임상시험을 거쳐 판매되기 까지 최소 10~15년이 업계 | 방상균 | 2019-04-10 09:23 슈퍼박테리아의 5가지 차단 방안 슈퍼박테리아의 5가지 차단 방안 -제약업계가 새로운 항생제 개발에 적극 나서야-환자는 처방전에 쓰인 대로 복용기간 준수해야 슈퍼박테리아 공포를 가장 심각하게 받아들이는 곳은 병원 등 의료기관이다. 온갖 세균이 실내에 퍼져 있는데다 면역성이 떨어져 감염에 취약한 환자가 모인 곳이기 때문이다.슈퍼박테리아의 국내 유입을 차단하고 피해를 최소화하기 위해선 다음 5가지 일을 시급히 시행해야 한다는 것이 다수 슈퍼박테리아 전문가의 지적이다. 첫째, 새로운 항생제 개발에 나서야 한다. VRSA나 CRE를 죽일 수 있는 항생제 신약이 나온다면 VRSAㆍCRE는 더 이상 슈퍼박테 업계 | 박태균 | 2019-03-25 09:41 혁신성장 디딤돌 마련을 위한 적극행정 추진 – 식약처 적극적 법령해석위원회 운영지침 제정ㆍ시행...규제 불확실성 해소 위해 혁신성장 디딤돌 마련을 위한 적극행정 추진 – 식약처 적극적 법령해석위원회 운영지침 제정ㆍ시행...규제 불확실성 해소 위해 -식약처, 앞으로도 규제 혁신 촉진을 위해 적극행정 활성화에 최선을 다할 계획 식품의약품안전처는 적극적인 법령해석을 통해 식품ㆍ의약품 산업 혁신성장을 지원하고 국민 편익을 증진하기 위해 2월 1일 식품의약품안전처 적극적 법령해석위원회 운영지침을 제정ㆍ시행한다고 밝혔다. 이번 시행 업계 | 푸드앤메드 | 2019-02-21 17:06 의약품 부작용 피해구제 제도 안정적 정착 – 2015~2018년 의약품 부작용 피해구제 동향 분석 결과 의약품 부작용 피해구제 제도 안정적 정착 – 2015~2018년 의약품 부작용 피해구제 동향 분석 결과 -식약처, 의약품 부작용 피해 구제 제도가 앞으로도 사회안전망이 될 수 있도록 관련 정보 지속적으로 제공 약속 식품의약품안전처는 의약품 부작용 피해구제 제도를 2014년 12월 도입한 이래 의약품 사용으로 인한 부작용 피해를 입어 구제를 신청한 건수가 2015년부터 2018년까지 지속적으로 증가하는 업계 | 푸드앤메드 | 2019-02-21 16:40 2019년 의료제품 허가ㆍ심사 가이드라인 56종 제ㆍ개정 2019년 의료제품 허가ㆍ심사 가이드라인 56종 제ㆍ개정 -식약처, 의료제품 업계가 필요로 하는 사항과 최신 정보를 반영한 가이드라인을 지속적으로 제ㆍ개정해 나가겠다고 밝혀 식품의약품안전처 신품의약품안전평가원은 의약품ㆍ의약외품ㆍ화장품ㆍ의료기기 등 의료제품 개발 시 안전성을 확보하면서 제품화를 지원하기 위해 의료제품 관련 가이드라 업계 | 푸드앤메드 | 2019-02-21 15:32 의료기기 부작용 공개 확대...“제품별로 확인하세요” - 소비자 알 권리 보장과 의료기기 안전 사용을 위해 의료기기 부작용 공개 확대...“제품별로 확인하세요” - 소비자 알 권리 보장과 의료기기 안전 사용을 위해 -식약처, 이번 정보공개 확대로, 소비자들이 부작용을 최소화하며 안전하게 의료기기를 사용하는데 도움이 될 것을 기대 식품의약품안전처는 소비자들의 의료기기 부작용 알 권리 보장을 위해 제품별로 부작용을 확인할 수 있도록 1월 29일부터 홈페이지에 정보를 확대ㆍ공개한다고 밝혔다. 이에 따 업계 | 푸드앤메드 | 2019-02-15 17:39 식약처, 필수의약품 공급 안정화를 통한 국민건강 보호 – 국내 위탁제조, 외국 대체 치료제 긴급도입 등 공급안정화 노력 식약처, 필수의약품 공급 안정화를 통한 국민건강 보호 – 국내 위탁제조, 외국 대체 치료제 긴급도입 등 공급안정화 노력 -식약처, 앞으로도 국민들의 치료기회를 보장해 건강한 삶을 누릴 수 있도록, 의료현장에서 꼭 필요한 의약품의 공급 안정화를 위해 최선의 노력 약속 식품의약품안전처는 환자 치료에 필수적인 의약품이 공급 불안정 상황 발생시 공급에 문제가 없도록 대응체계를 갖추고 있다고 밝혔다. 필수의약 업계 | 푸드앤메드 | 2019-02-14 16:03 경피용건조비씨지백신 국가출하승인 완료 – 일본서 우선 공급... 국가출하승인제도 개선 등 백신 관리ㆍ감독 강화 경피용건조비씨지백신 국가출하승인 완료 – 일본서 우선 공급... 국가출하승인제도 개선 등 백신 관리ㆍ감독 강화 -식약처, 앞으로도 국민의 눈높이를 맞춘 제도 도입과 안전한 품질이 확보된 의약품 공급을 통해 국민이 안식하고 백신을 접종할 수 있도록 노력식품의약품안전처는 일본에서 수입하는 경피용비씨지백신이 2019년 1월 23일 국가출하승인이 완료돼 조만간 영유아에게 접종이 가능할 것이라고 밝혔다. 201 업계 | 푸드앤메드 | 2019-02-11 14:32 의약품 관련 허가ㆍ안전ㆍ특허 정보 등 한번 클릭 확인 - ‘의약품통합정보시스템’ 통해 맞춤형 정보 제공ㆍ전자민원까지 가능 의약품 관련 허가ㆍ안전ㆍ특허 정보 등 한번 클릭 확인 - ‘의약품통합정보시스템’ 통해 맞춤형 정보 제공ㆍ전자민원까지 가능 -식약처, 의약품통합정보시스템의 본격 운영으로 국민의 알권리를 충족하고 안전한 의약품 사용 환경 조성할 것을 기대 식품의약품안전처는 2019년 1월 28일부터 의약품 안전정보, 허가정보, 특허정보, 임상시험정보, 약물유전정보 등 흩어져 있는 각종 의약품 정보를 한 곳에서 손쉽게 찾아볼 수 있는 업계 | 푸드앤메드 | 2019-02-08 15:19 겨울방학 겨냥한 불법 의료광고 엄정 대처 – 어플리케이션 및 소셜커머스 상의 이벤트성 의료광고 집중 점검 겨울방학 겨냥한 불법 의료광고 엄정 대처 – 어플리케이션 및 소셜커머스 상의 이벤트성 의료광고 집중 점검 -보건복지부, 소비자도 과도한 가격 할인 및 각종 이벤트 시행을 앞세운 의료광고에 주의할 것을 강조 보건복지부와 한국인터넷광고재단은 겨울방학을 맞아 학생ㆍ취업 준비생 등을 겨냥한 불법 의료광고의 소비자 피해 예방을 위해 의료전문 응용소프트웨어(어플리케이션) 및 공동할인구매(소셜커 업계 | 푸드앤메드 | 2019-01-30 16:22 국민이 해결 원하는 최우선 사회문제 '정신건강’ 국민이 해결 원하는 최우선 사회문제 '정신건강’ - 생각보다 많은 국민이 정서적・정신적인 문제로 고통을 호소- 사회 전체에 미치는 파괴적 영향을 고려하여 대책 마련을 조속히 실행해야 데일리메디에 따르면, 우리나라는 단기간에 산업화와 민주화, 그리고 국민소득 3만 불의 경제적 부(富)를 달성했지만, 생각보다 많은 국민이 정서적・정신적 업계 | 푸드앤메드 | 2019-01-25 13:01 공중보건의사 50% "환자·보호자 등 폭행 경험" 공중보건의사 50% "환자·보호자 등 폭행 경험" - 대공협, '폭언 포함 노출 사례' 조사결과 공개- 공중보건의사의 안전한 진료환경을 요구하는 목소리가 확대될 것으로 보여 데일리메디에 따르면, 공중보건의사 2명 중 1명은 환자・보호자 혹은 제 3자의 폭언 및 폭력 경험이 있는 것으로 나타나 안전한 진료환경을 요구하는 목소리가 확대될 것으 업계 | 푸드앤메드 | 2019-01-23 13:26 식약처 차장, 백신ㆍ의료기기 연구ㆍ개발 현장 방문 식약처 차장, 백신ㆍ의료기기 연구ㆍ개발 현장 방문 -식약처 차장, 백신은 국민 보건과 국가안보를 위해 매우 중요하다고 강조 식품의약품안전처는 최성락 차장이 국내 백신자급화를 위한 연구ㆍ개발 현장을 살펴보고 연구원들을 격려하기 위해 ‘SK 바이오사이언스 연구소’를 1월 18일에 방문한다고 밝혔다. 이날 현장 방문은 국내 처음으로 세표배양 업계 | 푸드앤메드 | 2019-01-18 16:43 충남 천안시(풍서천) 야생조류 분변에서 H7형 조류인플루엔자(AI) 항원 검출 충남 천안시(풍서천) 야생조류 분변에서 H7형 조류인플루엔자(AI) 항원 검출 - AI 긴급행동지침(SOP)에 따라 차단 방역 조치농림축산식품부는 환경부(국립환경과학원)가 충남 천안시(풍서천)에서 지난 17일 채취한 야생조류 분변에 대한 중간검사 결과, 1.22일 H7형 AI 항원이 검출되었다고 밝혔다.이에 따라 농식품부는 AI 긴급행동지침(SOP)에 의해 항원이 검출된 지점을 중심으로 업계 | 푸드앤메드 | 2019-01-18 10:10 의약품등 제조[수입]관리자ㆍ안전관리책임자 교육 실시 – 올해 첫 교육, 제조[수입]관리자[2.14-15], 안전관리책임자[3.21-22] 개최 의약품등 제조[수입]관리자ㆍ안전관리책임자 교육 실시 – 올해 첫 교육, 제조[수입]관리자[2.14-15], 안전관리책임자[3.21-22] 개최 - 식약처, 국민들이 안전하고 품질이 우수한 의약품ㆍ의약외품 사용할 수 있는 환경 조성 강조 식품의약품안전처는 2019년 의약품ㆍ의약외품 제조(수입)관리자와 의약품 안전관리책임자를 대상으로 하는 교육을 2월부터 실시한다고 밝혔다. 이 교육은 제조(수입)관리자와 안전관리책임자의 역량을 높 업계 | 푸드앤메드 | 2019-01-16 13:46 몽골 내 아프리카돼지열병 발생에 따른 국경 검역 강화 몽골 내 아프리카돼지열병 발생에 따른 국경 검역 강화 - 몽골 내 아프리카돼지열병(ASF) 첫 발생- 해외여행자 대상 불법휴대축산물 반입금지를 위한 홍보 캠페인 실시 농림축산식품부는 19년 1월 15일 몽골에서 아프리카돼지열병(ASF)이 첫 발생하여 검역탐지견 투입 등 국경검역을 강화하였다고 밝혔다.금번 ASF는 몽골 불강지역에 소재한 돼지농장에서 업계 | 푸드앤메드 | 2019-01-16 09:53 "국내 자궁적출술 합병증 많이 줄었다" "국내 자궁적출술 합병증 많이 줄었다" - 건국대병원 심승혁 교수, '자궁적출술 후 합병증' 결과 발표- 의료기기 및 술기 발전으로 과거에 비해 치료 성적이 좋아진 것으로 나타나 데일리메디에 따르면, 건국대병원이 지난 13일 산부인과 심승혁 교수가 자궁적출술 후 합병증에 대한 최신 보고를 논문으로 발표했다고 밝혔다.자궁적출술 업계 | 푸드앤메드 | 2019-01-15 13:35 처음처음12다음다음끝끝