기사 (353건) 리스트형 웹진형 타일형 7월부터 허가 신청되는 전문의약품, 환자용 설명서 등 위해성 완화를 위한 안전정보 제공 7월부터 허가 신청되는 전문의약품, 환자용 설명서 등 위해성 완화를 위한 안전정보 제공 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 7월부터 허가 신청 시 위해성관리계획을 제출해야 하는 전문의약품에 대하여 환자용 설명서, 전문가용 설명서, 의약품 첨부 문서 등의 정보를 식약처 홈페이지를 통해 제공한다고 밝혔다. 이번 정보 제공은 의약품 위해성을 최소화하기 위한 ‘위해 정책/자료 | 푸드앤메드 | 2018-06-27 14:18 이른 초경ㆍ첫 몽정 청소년, 첫 성경험 나이도 낮아 이른 초경ㆍ첫 몽정 청소년, 첫 성경험 나이도 낮아 -어디 사느냐도 학생의 첫 성경험 나이에 영향 -성경험 중ㆍ고생의 17%가 초등생 때 이미 경험-동수원병원 가정의학과팀, 성경험 중ㆍ고생 3200명 분석 결과 초경과 첫 몽정 연령이 빠른 청소년일수록 상대적으로 이른 나이에 성경험을 하는 것으로 밝혀졌다. 친척집에서 생활하는 중ㆍ고생의 첫 성 임상 연구 | 푸드앤메드 | 2018-06-27 10:26 미국과 중국 정부 간 안전성 논쟁을 부른 사료 첨가제 미국과 중국 정부 간 안전성 논쟁을 부른 사료 첨가제 -성장 촉진제 락토파민은 안전한가?-미국과 캐나다의 돼지고기 수입 부적합 판정을 내린 중국 최근 가축의 사료 첨가제 가운데 세계적으로 논란의 대상이 된 것은 성장촉진제인 락토파민(ractopamine)이다. 락토파민은 살코기(단백질) 함량을 높이고 지방 생성을 억제하기 위해 주로 소나 돼지에게 투 약 | 푸드앤메드 | 2018-06-26 17:46 호르몬제에 대한 미국과 EU의 입장은 어떻게 다른가? 호르몬제에 대한 미국과 EU의 입장은 어떻게 다른가? -성장 호르몬제의 사용에 대한 각국의 반응-축산 종사자가 호르몬제나 항생제를 함부로 사용하는 일은 경계해야 한다. 우리나라는 대표적인 식품 수입국인 반면 미국은 세계 최대의 식품 수출국이다. 우리나라는 전체 에너지의 70%가량을 해외 식품에 의존하는 수입국으로서 최대한 까칠하게 굴 권 약 | 푸드앤메드 | 2018-06-26 16:38 무항생제 축분이 고가로 팔리는 이유는? 무항생제 축분이 고가로 팔리는 이유는? - 가축 항생제의 남용은 세균성 질환 절대 못 막아- 가축용 항생제를 줄이려면 사육 형태부터 바뀌어야 한다. 이준동 대한양계협회장은 동물용 항생제 대신 닭에 마늘을 먹여 친환경 닭고기를 생산하고 있다. 2000년대 초 그가 동물용 항생제 없이 닭을 키운다고 선언하자 주변에서는 ‘미쳤다’고 약 | 푸드앤메드 | 2018-06-26 15:48 식약처, 의약품의 신속한 시장 진입 돕는다 식약처, 의약품의 신속한 시장 진입 돕는다 - 의약품 개발 지원 위한 안내서 6종 발간 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 개발자‧제약사 등의 새로운 의약품 개발을 지원하고 신속한 제품화를 지원하기 위하여 의약품 관련 허가·심사 안내서 6종을 제정‧발간했다고 밝혔다. 이번 안내서는 지난 `16년 국제규제조화위원회(ICH) 정책/자료 | 푸드앤메드 | 2018-06-26 15:39 항생제를 복용한 가축은 왜 살이 찔까? 항생제를 복용한 가축은 왜 살이 찔까? -가축에게 사용된 무분별한 항생제 사용은 위험-가축의 내성균은 사람에게 전염할 가능성 높다 인간이 항생제를 남용할수록 그 효력을 유지하기 어려워진다. 우리나라 정부가 의사들의 심한 반대에도 2000년 의약 분업을 밀어붙인 명분도 항생제 내성을 줄이기 위해서였다. 문제는 항생제가 사람 약 | 푸드앤메드 | 2018-06-26 11:45 열대 바닷속 해면동물서 간암 치료 증진 물질 확인 열대 바닷속 해면동물서 간암 치료 증진 물질 확인 - 열대 해면동물 'Agelas'에서 추출한 물질이 간암 치료에 효과적- 향후 해양생물 유래 암 치료제 개발에 활용 기대해양수산부는 열대 바닷속에 서식하는 해면동물인 ‘Agelas’에서 추출한 물질이 간암의 방사선 치료에 탁월한 효과가 있다는 것을 세계 최초로 확인했다고 밝혔다.이는 해양수산부 약 | 푸드앤메드 | 2018-06-18 15:15 임상시험 기록, 거짓 작성하는 경우 처벌한다 임상시험 기록, 거짓 작성하는 경우 처벌한다 -식약처, 약사법 일부개정법률 개정․공포식품의약품안전처는 ‘임상시험에 관한 기록’을 거짓으로 작성하는 경우 1년 이하 징역 또는 1천만원 이하 벌금에 처할 수 있는 벌칙 규정 신설 등의 내용을 담은「약사법」을 6월 12일 개정‧공포했다고 밝혔다.임상시험에 관한 기록은 임상시험의 대상자 업계 | 푸드앤메드 | 2018-06-14 11:21 “참당귀와 일당귀, 같은 당귀지만 이용법은 달라요” “참당귀와 일당귀, 같은 당귀지만 이용법은 달라요” -참당귀는 한약재로, 일당귀는 쌈 채소로 많이 쓰여농촌진흥청은 우리 생활 속에서 다양하게 이용되고 있는 참당귀와 일당귀에 대한 정보를 소개하며 올바로 알고 이용해 줄 것을 당부했다.참당귀는 우리나라에 자생하는 약초이고, 일당귀는 일본에서 건너왔다. 현재 우리나라 농가에서는 두 가지 의약품 | 푸드앤메드 | 2018-06-07 16:39 정부, 국가필수의약품 104개 추가 지정, 총 315개로 확대 정부, 국가필수의약품 104개 추가 지정, 총 315개로 확대 -자급기반 구축 및 현장 수급 모니터링을 통한 안정공급 지원식품의약품안전처는 항생제인 ‘아목시실린 주사제’ 등 104개 의약품을 ‘국가필수의약품’으로 추가 지정하여 총 315개 ‘국가필수의약품’의 안정공급을 관리하게 되었다고 밝혔다.국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건 약 | 푸드앤메드 | 2018-05-31 09:33 식약처, 구강용 ‘벤조카인 제제’ 24개월 미만 영아에 사용 금지토록하는 안전성 서한 배포 식약처, 구강용 ‘벤조카인 제제’ 24개월 미만 영아에 사용 금지토록하는 안전성 서한 배포 식품의약품안전처는 구강 국소마취 등에 사용하는 ‘벤조카인’ 함유 제제에 대하여 24개월 미만 영아에게 사용을 금지하는 내용을 담은 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.이번 조치는 미국 식품의약품(FDA)가 해당 제품 사용 시 생명을 위협할 수 있는 ‘메트헤모글로빈혈증(methemoglbinemia)’을 유발할 약 | 푸드앤메드 | 2018-05-29 11:42 식약처, 한약재 제조업체와 소통의 장 열다 식약처, 한약재 제조업체와 소통의 장 열다 식품의약품안전처는 의약품 원료 한약재 제조사 등을 대상으로 ‘2018년 한약 정책설명회’를 5월 28일 세브란스빌딩 대회의실(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 정책설명회는 한약재 관련 정책 추진현황, 제조·유통관리 기본 계획 등 한약재 안전관리 정보를 안내하고, 한약재 제조업계 업계 | 푸드앤메드 | 2018-05-28 13:24 식약처, 백신 개발을 위한 선제적 지원 식약처, 백신 개발을 위한 선제적 지원 -올해 성인용 결핵 예방백신 등 7개 품목에 대해 체계적인 컨설팅 지원식품의약품안전처는 국내에서 개발 중인 백신 가운데 개발부터 제품화까지 체계적인 컨설팅을 통해 ‘글로벌 백신 제품화 지원 대상’으로 성인용 결핵 예방백신 등 7개 품목을 추가 선정했다고 밝혔다.추가 선정한 7개 품목은 업계 | 푸드앤메드 | 2018-05-28 10:10 안전하게 조제된 한약인지 확인 쉬워진다 안전하게 조제된 한약인지 확인 쉬워진다 -원외탕전실 인증제 시행 확정, 올해 9월부터 본격 시행A씨는 한의원에서 진료를 받고 난 후, 며칠 뒤 파우치에 담긴 조제 한약을 배송 받았다. “한의원에서는 한약 달이는 곳이 없는 것 같았는데, 어디서 약을 달인 거지? 불량 한약재를 사용하는 경우도 있다는데, 내가 먹는 이약은 안전한 건가?” 궁 약 | 푸드앤메드 | 2018-05-23 14:54 식약처, 바이오의약품 개발.허가 지원 확대 식약처, 바이오의약품 개발.허가 지원 확대 -유전자재조합 신약 2품목, 국가 R&D 전담 컨설턴트 5과제 추가식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 바이오 기술 기반 혁신제품의 발굴과 신속한 허가를 위해 ‘바이오의약품 마중물 사업’의 신규 지원 대상으로 폐암‧고형암 치료제 2개 품목과 국가 연구개발(R&D) 5개 과제를 선정 바이오 | 푸드앤메드 | 2018-05-18 11:44 생녹용, 사슴피, 사슴고기 섭취에 주의하세요 생녹용, 사슴피, 사슴고기 섭취에 주의하세요 -사슴피 섭취하면 결핵, 기생충, E형간염 등에 감염될 위험 있어-식약처, 국민들이 식품을 안전하게 섭취하도록 생활 밀착형 정보를 지속적으로 제공할 것식품의약품안전처(처장 류영진)는 건강에 도움이 된다고 생녹용, 사슴피, 사슴고기 등을 날 것 그대로 섭취하는 사례가 있어 소비자들의 주의가 업계 | 푸드앤메드 | 2018-04-16 17:00 식약처, '탈니플루메이트' 제제에 대한 임상재평가 결과 일부 효능.효과 삭제 식약처, '탈니플루메이트' 제제에 대한 임상재평가 결과 일부 효능.효과 삭제 식품의약품안전처는 해열‧진통‧소염제로 사용되는 `탈니플루메이트‘ 성분 제제에 대한 임상재평가 결과, 효능‧효과가 입증되지 않은 ’수술 후 염증 및 동통, 외상후 동통, 인두염‧편도염‧이염‧부비동염‘을 허가사항에서 삭제한다고 밝혔다.재평가는 이미 허가‧신고된 의약품에 대하여 최 업계 | 푸드앤메드 | 2018-04-16 16:25 식약처, 아세트아미노펜 함유 서방형 제제에 대한 안전성 강화 조치 발표 식약처, 아세트아미노펜 함유 서방형 제제에 대한 안전성 강화 조치 발표 식품의약품안전처는 해열 및 진통에 사용되는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제의 과다복용으로 간손상 등 위험이 있어 제품의 과다복용 위험성을 줄이기 위하여 제품 포장단위를 1일 최대복용량 이하로 변경하고 제품명에 복용 간격(8시간)을 표시하는 등의 안전성 강화 조치를 실시한다고 밝혔다. 정책/자료 | 푸드앤메드 | 2018-04-06 17:44 식약처, 아세트아미노펜 함유 서방형 제제 과다복용 위험성 관련 안전성 서한 배포 식약처, 아세트아미노펜 함유 서방형 제제 과다복용 위험성 관련 안전성 서한 배포 - 타이레놀 서방정 등 서방형 제제 유럽에서 시판허가 중지- 서방형 제제, 정해진 용법·용량 준수해야 한다 식품의약품안전처는 해열 및 진통에 사용되는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제에 대하여 유럽 집행위원회(EC)가 위험성이 유익성보다 더 크다고 판단하여 시판허가를 중지한다고 발표했다 정책/자료 | 푸드앤메드 | 2018-03-16 14:03 처음처음이전이전이전1112131415161718다음다음끝끝