-주사기, 수액세트 제조ㆍ수입업체 77개소 점검 -시중 유통ㆍ판매 중인 59개 제품 수거ㆍ검사도 진행식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 주사기와 수액세트에 대한 품질과 안전관리 실태를 알기 위해 9월 26일부터 12월 14일까지 주사기, 수액세트를 제조ㆍ수입하는 업체를 특별 점검했다고 밝혔다.

질병관리본부(이하 질본)는 의료방사선 진단 시 환자가 불가피하게 받게 되는 방사선 피폭선량을 낮추기 위한 목적으로 전산화단층촬영장치(Computed Tomography)를 이용해 촬영하는 13개 부위에 대한 진단참고수준을 정책연구를 통해 마련했다.진단참고수준은 질병을 진단함에 있어 최적의 방사선을 사

환경부는 29일 '제25차 환경보건위원회'에서 생리대 건강영향조사 청원을 수용했다.환경부는 이번 환경보건위원회 결과를 토대로 앞으로 식약처, 질병관리본부 등 관계부처와 합동으로 생리대 건강영향조사를 본격 추진한다.생리대 사용과 건강피해간 관련성 규명을 위한 기획ㆍ시범조사와 정밀조

식품의약품안전처는 국내 최초로 개발한 수술 로봇시스템 '레보아이(Revo-i)'를 3일 허가한다고 밝혔다.이번에 허가된 레보아이는 환자 몸에 최소한의 절개를 한 후 로봇 팔을 몸속에 삽입해 의사가 3차원 영상을 보며 수술하는 시스템이다. 담낭절제술, 전립선절제술을 포함한 일반적 내시경 수술 시

- 부적격 제대혈 전수조사 결과, 4개 은행 고발ㆍ1개 은행 과태료 부과보건복지부는 지난 2월 21일부터 6월 30일까지 제대혈 은행ㆍ연구기관 총 40곳을 대상으로 연구용으로 제공된 부적격 제대혈의 사용 실태에 대한 전수조사를 실시하고 그 결과를 발표했다.지난해 12월 차병원에서 제대혈 부정사용이

식품의약품안전처가 콘택트렌즈ㆍ임플란트ㆍ혈당측정기 등 소비자들이 많이 사용하는 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 오는 12월까지 월별로 '의료기기 올바른 사용 캠페인'을 실시한다고 밝혔다.이번 캠페인은 가정에서 많이 사용하는 의료기기에 대한 특성ㆍ사용 시 주의사항ㆍ부작용 사

해양수산부가 홍합의 접착 단백질과 인체 조직에서 추출한 자연치유 성분을 결합하여 상처 치료 기능과 흉터 방지 기능을 함께 갖춘 혁신적인 의료용 접착제를 개발했다고 밝혔다.지난 2015년 본 연구진은 홍합의 접착 단백질을 소재로 한 의료용 봉합실을 대체할 수 있는 접착제를 개발 했다. 개발된 

식품의약품안전처는 시중에 유통되는 의료기기에 대한 품질검증을 위해 33개 품목 225개 제품에 대하여 수거ㆍ검사를 실시하고 있다고 밝혔다.이번 수거ㆍ검사는 국민들이 가정에서 많이 사용하는 제품이 대상이며 의료기기판매업 신고 없이도 판매가 가능한 체온계ㆍ임신진단테스트기ㆍ콘돔 등 6개

지난 1년간 한국 의료가 해외에서도 두드러진 강세를 보인 것으로 나타났다. 국내 의료의 해외 진출 건수와 규모도 증가했다.6일 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 발표한 '2016년 의료 해외진출 현황' 분석 결과에 따르면 의료 해외 진출에 성공해 현재 운영 중인 건수는 2015년 누적 건수 141건에서

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 소비자가 일상생활에서 사용하는 개인용혈당측정기를 올바르고 안전하게 사용 가능하도록 리플릿을 발간한다고 밝혔다.개인용혈당측정기는 개인의 혈당 수치를 간단하게 검사해 신체활동이나 섭취한 음식에 따른 혈당 변화를 파악하기 위한 자가 검사용

식품의약품안전처는 피부 미용이나 성형을 목적으로 사용하는 조직수복용생체재료(필러)ㆍ광선조사기ㆍ레이저수술기 등 의료기기에 대한 거짓ㆍ과대광고를 13일부터 24일까지 집중 점검한다고 밝혔다.주요 점검 내용은 허가받은 사용목적과 다르거나 과장된 광고, 사전심의를 받지 않은 광고, 체험

식품의약품안전처는 4차 산업혁명으로 과학기술이 융ㆍ복합된 새로운 의료기기의 기술 개발 현황 및 동향을 담은 의료기기 전망 분석 보고서를 발간한다고 밝혔다.의료기기분야는 과학기술이 발달하면서 기존의 획일적 대량 생산에서 개별 요구에 맞춘 다양한 제품과 소량 생산이 가능해지고 있으며

식품의약품안전처와 경찰청은 일명 '떴다방'으로 불리는 건강식품 판매업소와 '의료기기 체험방' 등 793곳을 합동 단속했다.노인 등에게 허위ㆍ과대광고 등으로 상품을 불법 판매한 52곳이 적발됐고 형사고발 등을 조치했다고 밝혔다.주요 위반사항은 건강기능식품이 질병치료에 효능이 있는 것처

식약처는 환자 맞춤으로 질병을 진단하고 치료하기 위한 목적으로 개발된 의료용 빅 데이터와 인공지능(AI)이 적용된 의료기기에 대한 허가ㆍ심사 가이드라인안을 마련하고 의견을 수렴한다.의료용 빅 데이터는 진료기록 또는 의료기기를 이용해 측정된 심전도ㆍ혈압ㆍ혈액 등 측정된 생체정보와 CT

-굵은 리프팅 실, 효과는 좋지만 감각 이상 등 부작용 -시간 오래 지나면 조직과 실 달라 붙어 제거 어려워안면 성형 수술을 받을 때 안전성이 확보되지 않은 굵은 리프팅 실을 사용하면 이물 반응은 물론 조직ㆍ혈관 파괴 등이 뒤따를 수 있어 주의가 요구된다.식품의약품안전처가 허가 내용과 다른

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 3D 프린터를 이용하여 제조되는 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 정형용 임플란트와 치과용임플란트고정체에 대한 품목별 가이드라인을 마련하여 오는 10월 21일 제공한다고 밝혔다.이번 가이드라인 개발은 지난 5월 18일 박근혜 대통

치약에서 가습기 살균제 성분이 검출돼 사회적으로 큰 파장을 일으키고 있는 가운데 일부 치약(구중청량제 포함)의 알코올 함량이 시판 소주보다 오히려 높은 것으로 밝혀졌다. 이들 제품은 라벨에 에탄올(알코올) 함량을 표시하지 않은 채로 판매되고 있다.경기도 보건환경연구원 김범호 약품화학팀

국민건강보험공단(이하 건보공단)은 22일 공단 경인지역본부에서 경기도장애인보장구수리지원센터와 경기ㆍ인천지역 지사의 대여보장구 적정관리를 위한 협약을 체결했다.건보공단은 치료와 재활과정에서 일시적으로 보장구가 필요한 가입자 등을 대상으로 수동휠체어ㆍ목발ㆍ지팡이ㆍ목욕의자

한국의료기기산업협회와 식품의약품안전처는 '생활밀착형 의료기기 안전사용 캠페인'의 첫 시작 주제로 콘택트렌즈를 선정했다고 밝혔다.안경 대신 콘택트렌즈를 착용하거나 미용을 목적으로 컬러 콘택트렌즈를 구매하는 사람이 증가하면서 그에 따른 부작용도 증가하고 있다. 콘택트렌즈는 주

- 23일 日 피플스파마와 PIPA 활용 신약 개발 및 생산 관련 전략적 제휴 계약- 자회사 알파바이오랩스 통해 사업 추진…내년 신부전증 치료제 임상시험 본격 진행국내 1위 시스템반도체 개발기업 알파칩스(117670)의 100% 자회사인 ㈜알파바이오랩스가 유전자전사제어 신약(PIPA)을 활용한 신부전증 신약 개